Projektingenier mit Validierungs- und Qualifizierungserfahrung (m/w)

Aufgaben:

• Fachliche und organisatorische Leitung eines Qualifizierungsteams
• Erstellen von übergeordneten Qualifizierungsdokumenten wie beispielsweise Validierungsmasterpläne, Qualifizierungspläne oder GMP-Risikoanalysen
• Ansprechperson für den Kunden bezüglich Validierung / Qualifizierung während des gesamten Projektes
• Beantworten von Compliance Fragen beim Kunden
• Durchführung und Kontrolle der Qualifizierungstätigkeiten
• Erstellen und kontrollieren von Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, und PQ) im GMP regulierten Umfeld

Anforderungen:

• Abgeschlossene technische Berufsausbildung, Techniker oder Ingenieur
• Mehrjährige Validierungs- und Qualifizierungserfahrung
• Praktische Erfahrung mit der Umsetzung der Richtlinien nach GMP
• Interesse an Recherchearbeiten aus Guidelines und Richtlinien
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift und Englischkenntnisse

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