Validierungs- und Qualifizierungsexperte (m/w/d)

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

Unsere Ingenieure sorgen für den uneingeschränkten Betrieb unserer internen und externen Produktion und gewährleisten ihre kontinuierliche Verbesserung und Innovation. Dank unserer vielseitigen Produktionsstätten und Arbeitsumgebungen stehen unseren Ingenieuren breit gefächerte Möglichkeiten in den unterschiedlichsten Bereichen wie Biologie, Chemie, Automation, Investitionsprojekte, Wartung & Instandhaltung, Sicherheit, Prozessentwicklung, technische Dienste, Energieversorgung und Validierung zur Verfügung.

Mit unserem neuen Produktionsstandort in Krems an der Donau wollen wir ein Anbieter innovativer Impfstoffe und Immuntherapien für den Schutz und die Behandlung von Nutz- und Heimtieren sein. Mit dem weiteren Ausbau unserer biotechnologischen Anlagen hat sich unser Unternehmen zum Ziel gesetzt, ein bedeutender Arbeitgeber in Niederösterreich zu sein, der in den verschiedensten Funktionen attraktive Karrieremöglichkeiten in einem modernen und sicheren Arbeitsumfeld bietet.

Für diesen Standort in Krems suchen wir mehre engagierte Fachleute, unabhängig von Ihrem Erfahrungsniveau.

Validierungs- und Qualifizierungsexperten (m/w/d)

Aufgabenbereich

• Planung, Vorbereitung und Koordination der zugeteilten Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten sowie Requalifizierungstätigkeiten
• Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen, -protokollen und -berichten
• Planung und Durchführung von Equipment- und Systemqualifizierung sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungen in Zusammenarbeit mit Equipment-/Prozessverantwortlichen, Auftragnehmern und Lieferanten
• Durchführung von Zyklusentwicklung von Sterilisationsprozessen (thermisch, chemisch, andere physikalische Methoden)
• Planung und Durchführung von Computerized Systems Validation (CSV) in Zusammenarbeit mit IT und Automatisierung
• Erstellung und Aktualisierung von Verfahrensanweisungen für den jeweiligen Aufgabenbereich, basierend auf internen und externen Vorschriften und Standards
• Unterstützung bei Problemlösungsfindungen und Verbesserungen
• Unterstützung bei Änderungsmanagement, Abweichungsmanagement und CAPA-Management
• Erstellen von Rezepten für die Produktion im Rahmen der Automatisierungssysteme und deren kontinuierliche Weiterentwicklung
• Betreuung von Transferaktivitäten von anderen Standorten des Netzwerks

Anforderungen

• Bachelor, Master oder Ingenieur-Abschluss in Biotechnologie, Verfahrenstechnik, (Bio)Chemie, (Mikro)Biologie oder vergleichbarer Fachrichtungen oder vergleichbare Berufsausbildung
• Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld
• Praktische Erfahrung bei der Anwendung von Risikomanagement-Werkzeugen
• Analytische und lösungsorientierte Persönlichkeit mit innovativem Mindset
• Tatkräftige und begeisterte Einstellung
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit der adäquaten schriftlichen/mündlichen Kommunikation in alle Organisationsebenen
• Genauigkeit, Flexibilität, Einhaltung von Abgabeterminen und Liebe zum Detail
• Teamfähigkeit, positive Einstellung und Höflichkeit
• Sehr gute Kenntnisse von MS-Office Anwendungen
• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen

• Einzigartige Möglichkeit zur Mitarbeit am Aufbau eines modernen "State-of-the-Art" Produktionsbetriebes
• Spannendes und herausforderndes Arbeitsfeld n in einer neuen, wachsenden Organisation
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen
• Mitarbeit in einem professionellen, ambitionierten und hoch motivierten Team und einer wertschätzenden positiven Arbeitsumgebung
• Gute Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten und attraktive Sozialleistungen
• Bezahlte Elternzeit von Unternehmen für Mütter und Väter im Ausmaß von 12 Wochen

Für diese Position ist ein Jahresbruttogehalt von mindestens EUR 43.548,4 vorgesehen. Abhängig von der individuellen Erfahrung und Qualifikation besteht die Möglichkeit einer höheren Einstufung gemäß dem Kollektivvertrag der Chemischen Industrie. Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung.

Current Employees apply HERE

Current Contingent Workers apply HERE

Search Firm Representatives Please Read Carefully

Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status:

Regular

Relocation:

Domestic

VISA Sponsorship:

No

Travel Requirements:

10%

Flexible Work Arrangements:

Flex Time

Shift:

Not Indicated

Valid Driving License:

No

Hazardous Material(s):

n/a

Requisition ID:R273358