Quality Operations Manager (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1500 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Quality Operations Manager (m/w/d)

• Schnittstelle zwischen Supply Chain Management und allen Stakeholdern die in der Abarbeitung von Abweichungen eingebunden sind (CMOs, CLOs, Qualitätskontrolle, Produktion, Qualified Person, Chargenmanagement)
• Nachverfolgung von Abweichungen mit externen Partnern (CMOs, CLOs)
• Nachverfolgung von Abweichungen mit internen Partnern (Qualitätskontrolle, Produktion)
• Abstimmung mit Supply Chain Management hinsichtlich der Timeline für die Freigabe von Fertigproduktchargen die von Abweichungen betroffen sind
• Nachverfolgung von Änderungsanträgen welche die Freigabe von Fertigprodukten einschränken
• Erstellung und Abarbeitung von Investigation Reports
• Primärer Ansprechpartner für alle Stakeholder (Vertragslabore, Lohnhersteller, Distributoren und Market Units) in qualitätsrelevanten Fragen
• Erstellung von SOPs und Risikoanalysen im Bereich Biosimilars
• Implementierung und Wartung von Biosimilar-bezogenen Aspekten in GMP-relevanten Systemen wie LIMS und SAP
• Zusammenarbeit mit externen Partnern in Bezug auf die Chargenfreigabe (Freigabedokumentation)

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung in qualitätsrelevanten Funktionen in der pharmazeutischen Industrie
• Proaktive, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke Teamorientierung
• Erfahrung in der Abarbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen
• Gutes Verständnis von GxP Regularien und „Best Practice in Quality“
• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse
• Sehr gute MS Office-Kenntnisse

• Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Eur. 3.500,- Überzahlung je nach Qualifikation)

Jetzt bewerben

• Einsatzort: Graz
• Ausmaß: Full-time
• Eintrittsdatum: 01.05.2024
• Anstellungsverhältnis: limited

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/ www.fresenius-kabi.com