Medical Device Experte in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1500 employees and ranges among the top enterprises of the region.

Medical Device Experte in der Qualitätskontrolle (m/w/d)

• Eigenverantwortliche Methodenentwicklung, -transfer und -validierung von physikalischen Analysenmethoden (z.B. Funktionsüberprüfung an Spritzen) im GMP/QC Umfeld
• Projektkonzeption, -umsetzung und -reporting
• Erarbeitung einer kurz- und langfristigen Implementierungs-Strategie
• Erstellung von SOPs und Working Instructions
• Geräteauswahl, Gerätequalifizierung und Geräteverantwortung
• Mitarbeit bei der Überführung der Analytik in die Routine
• Durchführung der Produktanalytik für Projektchargen, Stabilitätsstudien und Freigabe
• Kontinuierliches Verbesserungsmanagement um bestmögliche Qualität und Effizienz zu erreichen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (Kolleg/FH/Universität)
• Genaue, strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie Technikaffinität, Lernbereitschaft, Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Flexibilität
• Idealerweise praktische Erfahrung bei der Anwendung von physikalischen Analysentechniken (z.B.: Funktionstests von Fertigspritzen)
• Berufserfahrung im GMP-Umfeld (idealerweise QC, Analytik)
• Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• Idealerweise Erfahrung mit der Qualifizierung von Analysengeräten und Validierung von Analysenmethoden in der pharmazeutischen Industrie
• Sehr gute EDV-Anwenderkenntnisse (z.B. MS Office), Erfahrung mit Projektmanagement von Vorteil

• Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
• Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
• Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
• Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 45.000,--; Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)

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• Einsatzort: Graz
• Ausmaß: Full-time
• Eintrittsdatum: ab sofort
• Anstellungsverhältnis: unlimited

• verlässlicher Arbeitgeber
• starkes globales Wachstum
• internationale Karrieremöglichkeiten
• umfassende Aus- und Weiterbildung
• aktive Gesundheitsförderung
• Gratis Parkplatz
• Kantine
• gemeinsame Firmenevents

Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. (FH) Sandra Almer
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://karriere-fresenius-kabi.at/ www.fresenius-kabi.com