QA GMP Facilitator II (d/w/m)

QA GMP Facilitator II (d/w/m), Kundl, Österreich

Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.

Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen, die Rendite für die Aktionäre steigern und die Unternehmenskultur für uns, die Mitarbeitenden von Sandoz, stärken. Dies ist eine aufregende Zeit in unserer Geschichte, die durch die Schaffung eines neuen und ehrgeizigen Weges eine einzigartige Chance für uns alle darstellt, sowohl beruflich als auch persönlich.

Schließen Sie sich uns als Gründer der "neuen" Sandoz an!

Ihr Verantwortungsbereich:

Ihre Aufgaben sind unter anderem:

• QA Media Fill oversight
• QA Oversight of production operations: responsible for GMP adherence and readiness, support during audit preparation and official inspections and execution of walkthroughs in all GMP areas
• Live support: decision making together with production in case of issues during operations, as well as troubleshooting in production (24/7 - shift model)
• QA Investigation (writing and review as QA approver)
• Prevention activities: oversight on CAPAs implementation and control activities in production (e.g. AQLs, 100% controls, visual inspection). Training of production employees on selected topics and trending of findings and identification/implementation of preventive measures
• Creation and editing of department-relevant SOPs
• Batch record review
• Finished product control
• Support Operational Excellence projects