Quality Operations Manager (m/w/d)

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Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1500 employees and ranges among the top enterprises of the region.Quality Operations Manager (m/w/d) Your tasksSchnittstelle zwischen Supply Chain Management und allen Stakeholdern die in der Abarbeitung von Abweichungen eingebunden sind (CMOs, CLOs, Qualitätskontrolle, Produktion, Qualified Person, Chargenmanagement)Nachverfolgung von Abweichungen mit externen Partnern (CMOs, CLOs)Nachverfolgung von Abweichungen mit internen Partnern (Qualitätskontrolle, Produktion)Abstimmung mit Supply Chain Management hinsichtlich der Timeline für die Freigabe von Fertigproduktchargen die von Abweichungen betroffen sindNachverfolgung von Änderungsanträgen welche die Freigabe von Fertigprodukten einschränkenErstellung und Abarbeitung von Investigation ReportsPrimärer Ansprechpartner für alle Stakeholder (Vertragslabore, Lohnhersteller, Distributoren und Market Units) in qualitätsrelevanten FragenErstellung von SOPs und Risikoanalysen im Bereich BiosimilarsImplementierung und Wartung von Biosimilar-bezogenen Aspekten in GMP-relevanten Systemen wie LIMS und SAPZusammenarbeit mit externen Partnern in Bezug auf die Chargenfreigabe (Freigabedokumentation)Our expectationsNaturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare naturwissenschaftliche AusbildungMehrjährige Berufserfahrung in qualitätsrelevanten Funktionen in der pharmazeutischen IndustrieProaktive, selbstständige und strukturierte ArbeitsweiseExzellente Kommunikationsfähigkeit, Konfliktfähigkeit und starke TeamorientierungErfahrung in der Abarbeitung von Abweichungen und ÄnderungsanträgenGutes Verständnis von GxP Regularien und „Best Practice in Quality“Sehr gute Deutsch- und Englisch-KenntnisseSehr gute MS Office-KenntnisseWe offerSehr abwechslungsreiches AufgabengebietFortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des UnternehmensKarrieremöglichkeiten in einem internationalen PharmakonzernAttraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Eur. 3.500,- Überzahlung je nach Qualifikation) Jetzt bewerben ShortfactsEinsatzort: Graz Ausmaß: Full-time Eintrittsdatum: 01.05.2024 Anstellungsverhältnis: limited We are caring for our employeesverlässlicher Arbeitgeberstarkes globales Wachstuminternationale Karrieremöglichkeitenumfassende Aus- und Weiterbildungaktive GesundheitsförderungGratis ParkplatzKantinegemeinsame FirmeneventsIhre AnsprechpartnerinFresenius Kabi AustriaFrau Mag. Michaela IllekHafnerstraße 368055 Grazhttps://karriere-fresenius-kabi.at/ www.fresenius-kabi.com

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